用于心血管手术的某种规格的球囊，从合法总代理商购买价为2700元一个，而从走私分子手里买只需1200元，而卖到医院是4000元左右，利润高达200%，这其中的差价均被层层分销商瓜分

一条原价9900元的走私EV3心脏支架，经过几个环节的利益分割，辗转到了患者的手里就卖到了2万元至3万元

在我国，心脏病患者的人数每年增加20%至30%，而动脉支架的市场增长率更高达40%。巨额的市场利润面前，走私团伙逃避国家监管和进口税收，使用伪报品名快递、“水客”托带等方式，将这些关系到患者生命安全的高档进口医疗器械走私入境，走私者与国内经销商成利益共同体

法制网记者 蔡岩红

心脏支架、宝马导丝、带针动脉鞘、球囊、缝合器、指引导管、造影导管……这些在心血管手术中必不可少的进口高档医疗器械，如今却通过走私方式流入国内。而心血管患者却根本不知道，植入其身体内价格不菲的进口心脏支架有可能就是“水货”。

昨天，广东珠海拱北海关缉私局有关人员向记者介绍了该关近日摧毁的一个盘踞在珠三角的走私医疗器械团伙，从中揭示了医疗器械行业许多鲜为人知的内幕。

利用“水客”和快件走私

2008年4月的一天，珠海口岸广场地下通道，拱北海关缉私警察发现一个奇怪的现象，几名从澳门入境的“水客”来到通道，将一条条白色塑料袋包装的东西交到一个女收货人的手里，这个名叫阿丽的收货人随手将其放进身边的编织袋中，一个骑摩托车的年轻人呼啸而至，默契地把编织袋放上车，消失在拱北繁华的街头。

这是“水客”交货的一幕。经调查，缉私警察惊奇地发现，这些“水客”偷带的竟是用于昂贵医疗手术的球囊和指引导管，一件进口的RX规格冠状动脉球囊市场价就达5000元以上。

缉私警察经过多次细致的跟踪发现，摩托车所载的编织袋发往了中山市某小区的13号别墅一位姓曹的澳门居民家中，而该人与澳门的“水客”团伙过往甚密。曹某接货后，又雇人将货物运往广州芳村某小区一个简陋的仓库中。

该仓库负责人余某家境贫寒，不可能主导这么大的走私活动。经进一步侦查，余某和两个电话联系密切，一个是曹某，另一个是香港固定电话，登记为香港金莱公司，而金莱公司从事的正是医疗器械生意，负责人为陆敏。

经过大半年的秘密侦查，一个以香港金莱公司负责人陆敏为首的走私医疗器械团伙浮出水面。

2009年1月6日、7日两天，拱北海关相继将曹某、陆敏等14名犯罪嫌疑人缉捕归案，随后又有包括国内经销商在内的26名嫌疑人落网。

经专案组查实：2006年4月至2009年1月期间，以香港金莱公司老板陆敏为首的医疗器械走私团伙，先后从美国、德国采购高级医疗器械56万件发往澳门，并通过“水客”携带、快件瞒报等方式走私入境，而后雇人在珠海、中山等地收集后，运往广州仓库，再以国内快递方式销往北京、南宁、大连、长沙、徐州等地客户。其走私的医疗器械规格多达四百多个，几乎囊括了心血管类手术中所有器械，案值达1.3亿元，涉嫌偷逃税2391万元。

走私者与国内经销商通谋

近年来，随着国内医疗保健市场的迅猛发展，医疗器械巨大的市场和巨额的利润，逐渐成为不法经销商和走私分子垂涎的蛋糕。据记者了解，近两年来，北京、南京、黄埔、拱北等地海关相继查获多起医疗器械走私案。

据拱北海关介绍，正规进口的医疗器械，在进口报关环节需缴纳4%至8%的关税和17%的增值税。而走私分子便偷逃了这全部的税款。

此案中，陆敏交代只负责支付货物价值8%至10%作为走私费用，而更大利益则是国内医疗器械批发商及经销商。“其实许多国内的客户我都不认识，可是许多客户千方百计地找到我，要求购买高档医疗器械。”陆敏说，因为买走私医疗器械倒卖可获暴利，已成为这一行业心照不宣的潜规则。如，用于心血管手术的某种规格的球囊，从合法总代理商购买价为2700元一个，而从走私分子手里买只需1200元，而卖到医院是4000元左右，利润高达200%，这其中的差价均被层层分销商瓜分。

正是如此高的利润，使国内一些医疗器械经销商置国家法律于不顾，明知是走私货也要长期订购。此案中广西某医疗器械公司负责人王某，在首次与陆敏团伙联系时，就使用假名，联系的电话是专用的手机卡，故意违法昭然若揭。

70%市场被国外占据

数据显示，在我国心脏病患者的人数每年都增加20%至30%，高档心血管医疗器械的需求不断增长，特别是作为重要医疗器械的动脉支架市场增长率已达到40%。但由于科技水平局限，部分医疗器械尤其是高端器械大部分需要进口。

在国际市场上，国内医疗器械生产厂家主要是在中低端产品上初具生产链条规模，有一定竞争力，由于产品技术含量和附加价值低，“挣钱很辛苦”。因此，在国内市场上，国内企业面临国外企业的强大竞争，总体上处于竞争劣势。

据了解，目前，国内大约70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分。中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，无论是手术器械类还是设备类产品，均主要依赖进口，进口额高居中国医药产业各类产品的榜首，占中国医药全行业进口总额的45%以上。据海关统计，我国去年进口医疗器械52亿美元。

而随着人民生活水平的提高，大部分患者在选择相关医用产品时，也更青睐于进口产品。目前，国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有三分之二的医疗器械是进口产品。从国产医疗器械高新技术产品上看，我们的自主创新和科技水平不足，且大型医疗器械的核心技术仍大多掌握在国外大公司手里，国内大型医疗设备生产公司很难自主创新和创造品牌。国内企业绝大多数都未能涉足高端医疗设备领域。

走私医疗设备安全隐患多

据了解，我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

此案涉及的医疗器械即为第三类。根据规定，医疗器械的许可证制度实行前置审批，企业先申请《医疗器械生产(经营)企业许可证》，再向工商行政管理部门申请营业执照。

我国现行的医疗器械销售模式则是：境外经销商(或厂家)→国内总经销商→各级医疗器械代理商→医疗器械公司→医院。因此，在医院采购价格固定的情况下，最开始的环节价格越低，后面每一个环节赚取的利润就越大。例如：一条原价9900元的走私EV3心脏支架，经过几个环节的利益分割，辗转到患者的手里就卖到了二三万元。

特别是走私医疗器械一旦流入境内这些有资质的批发商、专门的销售公司手中后，也就无从监管，“水货”也就被洗白了。

因此，最终昂贵的医疗费，以及使用“水货”的安全风险全部都转嫁到患者身上，患者成为最大受害者。

“医疗器械毕竟不同于普通货物的进口，它关乎人的生命。商品的型号及产地、灭菌处理等是医疗器械在进口环节商品检验的重点。可以想象，在严格灭菌环境下包装的医疗器械，如果在走私过程中出现破损，可能直接影响到使用者的生命安全。”拱北海关有关负责人无不担忧地说。

据拱北海关介绍，为保障人们的生命安全，海关所查获的走私医疗器械将全部销毁处理。

法制网珠海9月3日电

来源: 法制网——法制日报